COREMEDTECH
SCAN BODIES
USER-MANUAL
UK
INSTRUCTIONS FOR USE
FR
MODE D’EMPLOI
DE
GEBRAUCHSANWEISUNG
11
ES
INSTRUCCIONES DE USO
15
IT
ISTRUZIONI PER L’USO
19
PT
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
23
PL
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
27
RO
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
31
GR
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
35
FI
KÄYTTÖOHJE
39
NL
GEBRUIKSAANWIJZING
43
SE
BRUKSANVISNING
47
NO
BRUKSANVISNING
52
DK
BRUGSVEJLEDNING
55
BG
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
59
HR
UPUTE ZA UPORABU
63
CZ
NÁVOD K POUŽITÍ
67
ET
KASUTUSJUHEND
71
HU
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
75
LV
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
79
LT
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
83
SK
NÁVOD NA POUŽITIE
87
TR
KULLANIM TALİMATLARI
91
VERSION: 80806202_V05
2026-08-27
NAR
SBR
DEP
CoreMedTech ApS
Gydevang 35
3450 Allerød
Danmark
sales@coremedtech.dk
UK
INSTRUCTIONS FOR USE
LEGEND OF LABELS AND SYMBOLS
WARNING
Safety information regarding risk
CAUTION
Important notice that must be strictly observed
IMPORTANT NOTICE
Important notice that must be strictly observed
Date of manufacture
Manufacturer
CE marking
Keep away from sunlight
Use by date
Consult Instructions for Use
Catalogue or reference number
LOT number
WEEE Product disposal symbol
Prescription use only
Temperature limit
The product is delivered non-sterile
COREMEDTECH
SCAN BODIES
Instructions for use
A printed Instructions for Use will be provided at no additional cost within 7 calendar days, if requested.
Contact your reseller or customer support at sales@coremedtech.dk
CoreMedTech
UK
Congratulations on your new CoreMedTech product.
INTENDED USE
Scan bodies are used to capture the location, angulation and
connection orientation of dental implants in a patient’s mouth.
For intra-oral use, the scan bodies are mounted directly on
the patient’s implant and scanned (captured) with an intraoral
scanner.
The scan bodies can also be used in gypsum models. For model
use, the scan bodies are mounted on an implant analog and
scanned with a laboratory scanner.
IN PATIENT USE – STEP BY STEP
STEP 1: SELECTION OF THE SCAN BODY
Select the scan body that matches the implant system and
platform.
IMPORTANT NOTICE
Each scan body/screwdriver contains human-
readable markings with a code indicating the
corresponding implant platform and system.
CAUTION
To avoid damage to the implant and ensure that
correct scan data is obtained, it is recommended
that an in-depth knowledge of preferred systems is
obtained enabling a quick confirmation of both the
connection and the screwdriver.
WARNING
Replace the scan body if any damage, i.e. scratches,
deformation, excessive wear, etc., is detected on
either the scan body or the system screwdriver.
STEP 2: PREPARATION FOR INTRA-ORAL USE
To avoid cross-contamination between patients or contamination
of operators, the scan bodies and the associated screwdriver
must be cleaned and sterilized prior to each use.
Prior to use, the cleaned scan bodies and associated screwdrivers
must be autoclaved at 121°C for 15 min, or at 134°C for 3 min.
After autoclaving, let the scan bodies and associated screwdrivers
cool to room temperature. If still hot, skin contact with either
the scan bodies or the screwdrivers may cause discomfort to
the patient. The scan bodies must not be warmer than body
temperature.
WARNING
Replace the scan body if any damage (scratches,
deformation, excessive wear, etc.) is detected on
either the scan body or the system screwdriver.
WARNING
The sterile barrier must be maintained until use!
STEP 3: MOUNTING THE SCAN BODY ON THE IMPLANT IN
THE PATIENT’S MOUTH
Place the scan body on a clean implant and rotate until the
interface locks and no further rotational movement is possible.
Use the screwdriver to fix the screw finger-tight.
IMPORTANT NOTICE
To avoid damage and unnecessary wear, the
recommended mounting torque is 5 N·cm.
CAUTION
The screwdriver does not have torque limitation!
CAUTION
To avoid damage to the scan body connection and
screw, avoid exceeding the recommended mounting
torque. In case of unintended damage to the scan
body, screw or screwdriver making it impossible to
remove the items, follow standard procedures and
contact the nearest medical facility.
WARNING
To avoid aspiration or swallowing of the scan body
during intra-oral scanning, ensure that the scan
body matches the implant system and platform
and that the screw is tightened. The scan body’s
ID (identifying the implant system and platform)
is labeled on the head section. The standard
recommendation for handling small accessories
intra-orally is to tie a 20 cm long cord (Dental Floss)
around the scan body. Once the scan body is in the
correct position and tightened, the cord can be
removed. Reverse the order of handling for safe
removal. Furthermore, position the patient in such a
way that, should the scan body be dropped or come
loose nevertheless, it will not fall into the patient’s
respiratory or digestive tract. In the case of the scan
body being dropped, it can be securely retrieved
using the cord to pull it out.
WARNING
The standard recommendation for handling small
instruments intra-orally is to tie a 20 cm long cord
(Dental Floss) around the screwdriver. To avoid
aspiration or swallowing of the screwdriver during
mounting/unmounting the scan body, ensure to
hold it firmly and position the patient in such a way
that, should the screwdriver be dropped, it will not
fall into the patient’s respiratory or digestive tract.
In the case of the screwdriver being dropped, it can
be securely retrieved using the cord to pull it out.
WARNING
To avoid aspiration or swallowing despite all above
preventive measures, always have an assistant
in place with suction equipment ready for use. In
case of swallowing of the scan body or screwdriver,
follow standard procedures and contact the nearest
medical facility.
CoreMedTech
UK
STEP 2: PREPARATION FOR IN-MODEL USE
Clean the scan body and the associated screwdriver for use.
CAUTION
The scan body and the analog connection must be
undamaged and free from cast material.
CAUTION
Replace the scan body if any damage, i.e. scratches,
deformation, excessive wear, etc., is detected on
either scan body or system screwdriver.
STEP 3: MOUNTING THE SCAN BODY ON THE IMPLANT
ANALOG IN THE GYPSUM MODEL
Place the scan body on the clean implant analog and rotate
until the interface locks and no further rotational movement is
possible. Use the supplied screwdriver to fix the screw finger-
tight.
IMPORTANT NOTICE
To avoid damage and unnecessary wear, the
recommended mounting torque is 5 Ncm.
CAUTION
The screwdriver does not have torque limitation!
STEP 4: SCANNING WITH THE SCAN BODY IN PLACE
Scan the scan body following the scanner’s instructions for use.
Ensure that the entire surface of the scan body is scanned fully
and without surface gaps, especially the head of the scan body,
both top and sides.
STEP 5: UNMOUNTING THE SCAN BODY
Use the supplied screwdriver to unmount the scan body.
STEP 6: CLEANING AND STORAGE
Clean the scan body and screwdriver, if needed, and place them
back in the storage box.
CAUTION
The scan bodies and associated screwdrivers must
be thoroughly cleaned immediately after use.
FADING
IMPORTANT NOTICE
Towards the end of the scan bodies’ lifespan, a slight
change in the surface appearance can be detected.
The fading is purely visual and has no impact on
product functionality or scan quality.
CAUTION
Replace the scan body if any damage, i.e. scratches,
deformation, excessive wear etc. is detected on
either the scan body or the system screwdriver.
STEP 4: SCANNING WITH THE SCAN BODY IN PLACE
Scan the scan body following the scanner’s instructions for use.
Ensure that the entire surface of the scan body is scanned fully
and without surface gaps, especially the head of the scan body,
both top and sides.
WARNING
Position the patient in such a way that, should the
scan body be dropped or come loose nevertheless,
it will not fall into the patient’s respiratory or
digestive tract.
WARNING
To avoid aspiration or swallowing, always have an
assistant in place with suction equipment ready
for use. In case of swallowing of the scan body
or screwdriver, follow standard procedures and
contact the nearest medical facility.
STEP 5: UNMOUNTING THE SCAN BODY
Use the screwdriver to unmount the scan body.
WARNING
Refer to the IMPORTANT NOTICE, CAUTIONS and
WARNINGS in STEP 3 above.
STEP 6: CLEANING AND STORAGE
Clean the scan body and screwdriver, if needed, and place them
back in the storage box.
WARNING
The scan bodies and associated screwdrivers must
be thoroughly cleaned immediately after use.
IN MODEL USE – STEP BY STEP
STEP 1: SELECTION OF THE SCAN BODY
Select the scan body that matches the implant system and
platform.
IMPORTANT NOTICE
Each scan body and screwdriver contain human-
readable markings with a code indicating the
corresponding implant platform and system. The
screwdrivers contain a 2-character system-specific
alphanumeric code, and the scan bodies have an
additional 3rd character referring to the connection
platform.
CAUTION
To avoid damage to the implant analog and
ensure that correct scan data is obtained, it is
recommended that an in-depth knowledge of
preferred systems is obtained, enabling a quick
confirmation of both the connection and the
screwdriver.
CAUTION
Replace the scan body if any damage, i.e. scratches,
deformation, excessive wear, etc., is detected on
either the scan body or the system screwdriver.
CoreMedTech
UK
STORAGE
The scan body kit should be stored away from direct
sunlight.
Store at room temperature.
It is recommended to use the system storage box that allows for
sorting of scan bodies by implant system and platform.
LIFETIME
Discard the scan body after 100 autoclave / use
cycles
CAUTION
The scan bodies may change dimensions beyond
those limits and no longer allow for accurate
scanning results. It is recommended that the scan
bodies be inspected prior to use and discarded at
the first sign of wear or deterioration.
DISPOSAL
Discarded items should be cleaned and disinfected
prior to disposal to avoid cross-contamination.
It is recommended to recycle them according to
local regulations.
CONTRAINDICATIONS
CoreMedTech Scan Bodies should not be used for elastomeric
impressions or bite registrations.
LEGAL MANUFACTURER
CoreMedTech ApS
Gydevang 35
3450 Allerød
Danmark
Contact: +45 22660442
UK REP
Internatikonal Associates Limited
38 Queen Street, Glasgow,
G1 3DX, UK
UKRP@ia-uk.com
CoreMedTech
FR
MODE D’EMPLOI
LÉGENDE DES ÉTIQUETTES ET DES SYMBOLES
AVERTISSEMENT
Un avertissement signale l'existence d'un risque de
blessure corporelle si les instructions ne sont pas
observées
MISE EN GARDE
Informations de sécurité signalant un risque de
dommage matériel si les instructions ne sont pas
observées
REMARQUE IMPORTANTE
Avis important qui doit être strictement respecté
Date de fabrication
Fabricant
Marquage CE
Stocker à l'abri de la lumière du soleil
Date limite d'utilisation
Consulter le mode d'emploi
Numéro de référence ou de catalogue
Numéro de lot
Symbole de mise au rebut du produit WEEE
Uniquement sur ordonnance
Limite de température
Non stérile
Le produit est livré non stérile
TRANSFERTS DE PILIER
COREMEDTECH
Mode d’emploi
Pour recevoir un mode d’emploi imprimé, contactez votre revendeur ou le service clientèle. Le mode d’emploi vous sera
fourni sans frais supplémentaires dans un délai de 7 jours calendaires. sales@coremedtech.dk
CoreMedTech
FR
Félicitations pour l’achat de votre nouveau produit
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UTILISATION PREVUE
Les transferts de pilier sont utilisés pour capturer l’orientation
de la connexion, l’emplacement et l’angulation des implants
dentaires en bouche. Pour une utilisation intra-orale, les
transferts sont montés directement sur l’implant du patient et
numérisés à l’aide d’un scanner intra-oral.
Les transferts de pilier peuvent également être utilisés sur
des modèles en plâtre. En cas d’utilisation sur un modèle, les
transferts sont montés sur un analogue d’implant et numérisés à
l’aide d’un scanner de laboratoire.
UTILISATION SUR UN PATIENT : INSTRUCTIONS
DETAILLEES
ÉTAPE 1 : SÉLECTION DU TRANSFERT DE PILIER
Sélectionnez le transfert qui correspond au système et à la plate-
forme implantaires.
REMARQUE IMPORTANTE
Chaque transfert de pilier dispose d'un marquage
lisible par l'homme comportant un code indiquant
la plate-forme et le système implantaires
correspondants.
MISE EN GARDE
Pour éviter des dommages à l'implant et permettre
l'acquisition des données de numérisation
correctes, il est recommandé d'avoir une
connaissance approfondie des systèmes préférés
pour pouvoir valider rapidement la connexion et le
tournevis.
AVERTISSEMENT
Remplacez le transfert de pilier si des dommages
(rayures, déformations, usure excessive, etc.)
sont constatés sur le transfert ou le tournevis du
système.
ÉTAPE 2 : PRÉPARATION AVANT UTILISATION INTRA-
ORALE
Pour éviter la contamination croisée entre les patients ou la
contamination des opérateurs, les transferts de pilier et les
tournevis associés doivent être nettoyés et stérilisés avant chaque
utilisation.
Avant utilisation, les transferts et les tournevis nettoyés doivent
être autoclavés à 121 °C pendant 15 min ou à 134 °C pendant 3
min.
Après autoclavage, laissez les transferts et les tournevis refroidir
jusqu’à température ambiante. S’ils sont encore chauds, le contact
cutané avec les transferts ou les tournevis peut être source
d’inconfort pour le patient. La température des transferts ne doit
pas être supérieure à celle du corps du patient.
AVERTISSEMENT
Remplacez le transfert de pilier si des dommages
(rayures, déformations, usure excessive, etc.)
sont constatés sur le transfert ou le tournevis du
système.
AVERTISSEMENT
La barrière stérile doit être préservée jusqu'à
utilisation !
ÉTAPE 3 : MONTAGE DU TRANSFERT SUR L’IMPLANT EN
BOUCHE
Placez le transfert sur un implant propre et faites tourner le
transfert jusqu’à ce que l’interface se verrouille en place et
qu’aucun mouvement de rotation supplémentaire ne soit
possible. Utilisez le tournevis pour serrer manuellement la vis.
REMARQUE IMPORTANTE
Pour éviter tout dommage ou usure inutile,
respectez le couple de serrage recommandé
(5 N·cm).
MISE EN GARDE
Le tournevis n'a pas de limiteur de couple !
MISE EN GARDE
Pour ne pas endommager la connexion et la vis du
transfert, évitez de dépasser le couple de serrage
recommandé. Si le transfert de pilier, la vis ou le
tournevis sont accidentellement endommagés
et qu'il soit impossible de les retirer, suivez les
procédures standard et contactez l'établissement
médical le plus proche.
AVERTISSEMENT
Pour éviter l'aspiration ou l'ingestion du transfert
de pilier pendant la numérisation intra-orale, veillez
à ce que le transfert corresponde au système et à
la plate-forme implantaires et que la vis soit bien
serrée. L'ID du transfert (identifiant le système
et la plate-forme implantaires) est indiqué sur sa
partie supérieure. La recommandation standard
pour la manipulation intra-orale d'accessoires de
petite taille est d'attacher autour du transfert un
fil de 20 cm de long (fil dentaire). Une fois que le
transfert est bien positionné et serré, le fil peut être
retiré. Pour retirer le transfert en toute sécurité,
procédez dans l'ordre inverse. Par ailleurs, vous
devez positionner le patient de telle manière que le
transfert de pilier, même s'il tombe ou se détache
malgré les précautions, ne pénètre pas dans les
voies respiratoires ou digestives du patient. En cas
de chute du transfert, il peut être retiré en toute
sécurité à l'aide du fil attaché.
CoreMedTech
FR
UTILISATION SUR UN MODELE : INSTRUCTIONS
DETAILLEES
ÉTAPE 1 : SÉLECTION DU TRANSFERT DE PILIER
Sélectionnez le transfert qui correspond au système et à la plate-
forme implantaires.
REMARQUE IMPORTANTE
Chaque transfert de pilier et chaque tournevis
disposent d'un marquage lisible par l'homme
comportant un code indiquant la plate-forme et le
système implantaires correspondants. Les tournevis
comportent un code alphanumérique à deux
caractères spécifique au système, et les transferts
un troisième caractère supplémentaire se référant à
la connexion de la plate-forme.
MISE EN GARDE
Pour éviter des dommages à l'analogue d'implant
et permettre l'acquisition des données de
numérisation correctes, il est recommandé d'avoir
une connaissance approfondie des systèmes
préférés pour pouvoir valider rapidement la
connexion et le tournevis.
MISE EN GARDE
Remplacez le transfert de pilier si des dommages
(rayures, déformations, usure excessive, etc.)
sont constatés sur le transfert ou le tournevis du
système.
ÉTAPE 2 : PRÉPARATION AVANT UTILISATION SUR UN
MODÈLE
Nettoyez le transfert et le tournevis avant de les utiliser.
MISE EN GARDE
Le transfert de pilier et la connexion de l'analogue
doivent être intacts et exempts de tout matériau de
moulage.
MISE EN GARDE
Remplacez le transfert de pilier si des dommages
(rayures, déformations, usure excessive, etc.)
sont constatés sur le transfert ou le tournevis du
système.
ÉTAPE 3 : MONTAGE DU TRANSFERT SUR L’ANALOGUE
D’IMPLANT SUR LE MODÈLE EN PLÂTRE
Placez le transfert sur un analogue d’implant propre et faites
tourner le transfert jusqu’à ce que l’interface se verrouille en
place et qu’aucun mouvement de rotation supplémentaire ne soit
possible. Utilisez le tournevis fourni pour serrer manuellement la
vis.
REMARQUE IMPORTANTE
Pour éviter tout dommage ou usure inutile,
respectez le couple de serrage recommandé
(5 Ncm).
MISE EN GARDE
Le tournevis n'a pas de limiteur de couple !
AVERTISSEMENT
La recommandation standard pour la manipulation
intra-orale d'instruments de petite taille est
d'attacher autour du tournevis un fil de 20 cm
de long (fil dentaire). Pour éviter l'aspiration ou
l'ingestion du tournevis pendant le montage/
démontage du transfert de pilier, veillez à tenir
fermement le tournevis et à positionner le patient
de telle manière que le tournevis, même s'il tombe,
ne pénètre pas dans les voies respiratoires ou
digestives du patient. En cas de chute du tournevis,
il peut être retiré en toute sécurité à l'aide du fil
attaché.
AVERTISSEMENT
Pour éviter l'aspiration ou l'ingestion malgré toutes
les mesures de précaution mentionnées ci-dessus,
veillez à toujours avoir à vos côtés un assistant
avec un appareil d'aspiration prêt à l'emploi. En cas
d'ingestion du transfert de pilier ou du tournevis,
suivez les procédures standard et contactez
l'établissement médical le plus proche.
ÉTAPE 4 : NUMÉRISATION AVEC LE TRANSFERT EN PLACE
Numérisez le transfert en suivant le mode d’emploi du scanner.
Veillez à ce que toute la surface du transfert soit numérisée
complètement et sans lacunes. Cela concerne surtout la tête du
transfert, aussi bien en haut que sur les côtés.
AVERTISSEMENT
Positionnez le patient de telle manière que le
transfert de pilier, même s'il tombe ou se détache
malgré les précautions, ne pénètre pas dans les
voies respiratoires ou digestives du patient.
AVERTISSEMENT
Pour éviter l'aspiration ou l'ingestion, veillez
à toujours avoir à vos côtés un assistant avec
un appareil d'aspiration prêt à l'emploi. En cas
d'ingestion du transfert de pilier ou du tournevis,
suivez les procédures standard et contactez
l'établissement médical le plus proche.
ÉTAPE 5 : DÉMONTAGE DU TRANSFERT DE PILIER
Dévissez le transfert à l’aide du tournevis fourni.
AVERTISSEMENT
Reportez-vous à la REMARQUE IMPORTANTE, aux
MISES EN GARDE et aux AVERTISSEMENTS de
L’ÉTAPE 3 ci-dessus.
ÉTAPE 6 : NETTOYAGE ET STOCKAGE
Nettoyez le transfert et le tournevis et rangez-les dans leur boîte.
AVERTISSEMENT
Les transferts de pilier et les tournevis
associés doivent être soigneusement nettoyés
immédiatement après utilisation.
CoreMedTech
FR
ÉTAPE 4 : NUMÉRISATION AVEC LE TRANSFERT EN PLACE
Numérisez le transfert en suivant le mode d’emploi du scanner.
Veillez à ce que toute la surface du transfert soit numérisée
complètement et sans lacunes. Cela concerne surtout la tête du
transfert, aussi bien en haut que sur les côtés.
ÉTAPE 5 : DÉMONTAGE DU TRANSFERT DE PILIER
Dévissez le transfert à l’aide du tournevis.
ÉTAPE 6 : NETTOYAGE ET STOCKAGE
Nettoyez le transfert et le tournevis, si nécessaire, et rangez-les
dans leur boîte.
MISE EN GARDE
Les transferts de pilier et les tournevis
associés doivent être soigneusement nettoyés
immédiatement après utilisation.
DECOLORATION
REMARQUE IMPORTANTE
Une légère modification de l'aspect visuel de la
surface des transferts de pilier peut être observée
vers la fin de leur durée de vie.
La décoloration est purement visuelle et n'a aucun
impact sur la fonctionnalité du produit ou la qualité
de numérisation.
MISE EN GARDE
Remplacez le transfert de pilier si des dommages
(rayures, déformations, usure excessive, etc.)
sont constatés sur le transfert ou le tournevis du
système.
STOCKAGE
Les transferts de pilier doivent être stockés à l’abri
de la lumière directe du soleil.
Stocker à température ambiante.
Il est recommandé d’utiliser la boîte de rangement du système
pour pouvoir ranger les transferts selon leur système et leur
plate-forme implantaires.
DUREE DE VIE
Jetez les transferts de pilier après 100 cycles
d’autoclavage/d’utilisation.
MISE EN GARDE
Les transferts de pilier peuvent changer de
dimensions au-delà de ces limites et ne plus
permettre d’obtenir des résultats de numérisation
précis. Il est recommandé d’inspecter les transferts
avant utilisation et de les jeter dès les premiers
signes d’usure ou de détérioration.
MISE AU REBUT
Les objets jetés doivent être nettoyés et désinfectés
avant mise au rebut pour éviter la contamination
croisée.
Il est recommandé de les recycler conformément
aux réglementations locales.
CONTRE-INDICATIONS
Les transferts de pilier 3Shape ne doivent pas être utilisés pour
les empreintes élastomères ou l’enregistrement de l’occlusion.
FABRICANT LEGAL
CoreMedTech ApS
Gydevang 35
3450 Allerød
Danmark
Tél.: +45 22660442
CoreMedTech
DE
GEBRAUCHSANLEITUNG
ERLÄUTERUNG DER ETIKETTEN UND SYMBOLE
WARNUNG
Warnungen beziehen sich auf Situationen, in denen
für Personen ein Verletzungsrisiko besteht, wenn
die Hinweise nicht beachtet werden.
ACHTUNG
Sicherheitshinweise beziehen sich auf Situationen, in
denen die Gefahr eines Sachschadens besteht, wenn
die Hinweise nicht beachtet werden.
WICHTIGER HINWEIS
Wichtige Hinweise, die unbedingt befolgt werden
müssen.
Herstellungsdatum
Hersteller
CE-Kennzeichnung
Vor Sonnenlicht schützen
Verwendbar bis
Vor Gebrauch Anleitung lesen
Katalog- oder Referenznummer
Chargennummer
WEEE-Produktentsorgungssymbol
Verschreibungspflichtig
Temperaturbegrenzung
Unsteril
Das Produkt wird unsteril geliefert
COREMEDTECH SCANBODYS
Gebrauchsanleitung
Auf Anfrage stellen wir Ihnen innerhalb von 7 Kalendertagen ohne zusätzliche Kosten eine gedruckte Gebrauchsanweisung
zur Verfügung. Wenden Sie sich dazu bitte an Ihren Händler oder Kundendienst. sales@coremedtech.dk
CoreMedTech
10
DE
Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb Ihres neuen
CoreMedTech.
VERWENDUNGSZWECK
Scanbodys werden zur Erfassung der Position, Angulation
und Orientierung der Verbindung von Dentalimplantaten im
Patientenmund verwendet. Bei der intraoralen Anwendung
werden Scanbodies direkt auf dem Implantat des Patienten
befestigt und mit einem Intraoralscanner gescannt (erfasst).
Scanbodys können auch in Gipsmodellen eingesetzt werden.
Beim Einsatz am Modell werden Scanbodys auf Laborimplantate
aufgesetzt und in einem Laborscanner eingescannt.
EINSATZ AM PATIENTEN – SCHRITTWEISE
ANLEITUNG
1. SCHRITT: AUSWAHL DES SCANBODYS
Wählen Sie den Scanbody, der dem Implantatsystem und der
Plattform entspricht.
WICHTIGER HINWEIS
Jeder Scanbody enthält für Menschen lesbare
Markierungen mit einem Code, der die
entsprechende Implantatplattform und das
Implantatsystem angibt.
ACHTUNG
Um eine Beschädigung des Implantats zu vermeiden
und sicherzustellen, dass präzise Scandaten
generiert werden, wird empfohlen, dass Sie mit
den von Ihnen häufig verwendeten Systemen
eingehend vertraut sind, wodurch eine schnelle
Bestätigung sowohl der Verbindung als auch des
Schraubenziehers möglich ist.
WARNUNG
Tauschen Sie den Scanbody aus, sobald
irgendwelche Beschädigungen, d. h. Kratzer,
Verformungen, übermäßige Abnutzung usw.
am Scanbody oder am Systemschraubenzieher
festgestellt werden.
2. SCHRITT: VORBEREITUNG FÜR DIE INTRAORALE
ANWENDUNG
Um Kreuzkontaminationen zwischen Patienten oder eine
Kontamination des Anwenders zu vermeiden, müssen die
Scanbodys und die zugehörigen Schraubenzieher vor jedem
Einsatz gereinigt und sterilisiert werden.
Vor Gebrauch müssen die gereinigten Scanbodys und
zugehörigen Schraubenzieher 15 Minuten bei 121 °C oder 3
Minuten bei 134 °C autoklaviert werden.
Lassen Sie die Scanbodys und zugehörigen Schraubenzieher nach
der Sterilisation im Autoklav auf Raumtemperatur abkühlen. Der
Kontakt mit einem heißen Scanbody oder Schraubenzieher kann
für Patienten sehr unangenehm sein. Scanbodys dürfen nicht
wärmer als Körpertemperatur sein.
WARNUNG
Tauschen Sie den Scanbody aus, sobald
irgendwelche Beschädigungen (Kratzer,
Verformungen, übermäßige Abnutzung usw.)
am Scanbody oder am Systemschraubenzieher
festgestellt werden.
WARNUNG
Die Sterilität muss bis zum Zeitpunkt der
Verwendung gewährleistet werden!
3. SCHRITT: BEFESTIGUNG DES SCANBODYS AM
IMPLANTAT IM PATIENTENMUND
Stecken Sie den Scanbody in das gereinigte Implantat und drehen
Sie ihn solange, bis das Interface einrastet und keine weitere
Rotationsbewegung mehr möglich ist. Drehen Sie die Schraube
mithilfe des Schraubenziehers handfest.
WICHTIGER HINWEIS
Um Beschädigungen und unnötigen Verschleiß
zu vermeiden, wird für den Anzug ein maximales
Drehmoment von 5 N·cm empfohlen.
ACHTUNG
Der Schraubenzieher hat keine Begrenzung des
Drehmoments!
ACHTUNG
Bitte überschreiten Sie nicht das empfohlene
maximale Drehmoment, um Beschädigungen
der Scanbody-Verbindung und der Schraube zu
vermeiden. Wenn aufgrund einer unbeabsichtigten
Beschädigung des Scanbodys, der Schraube oder
des Schraubenziehers das jeweilige Element
nicht entfernt werden kann, folgen Sie der
Standardprozedur und kontaktieren Sie die nächste
medizinische Einrichtung.
WARNUNG
Um ein Einatmen oder Verschlucken des
Scanbodys während des Intraoralscans zu
vermeiden, vergewissern Sie sich, dass Scanbody,
Implantatsystem und Plattform miteinander
übereinstimmen und dass die Schraube festgezogen
ist. Die Scanbody-ID (zur Kennzeichnung des
Implantatsystems und der Plattform) befindet
sich auf dem Kopfteil. Bei der Arbeit mit
Kleininstrumenten im Patientenmund wird
standardmäßig empfohlen, den Scanbody mit
einem 20 cm langen Faden (Zahnseide) zu sichern.
Sobald der Scanbody korrekt positioniert und
festgezogen ist, kann der Faden entfernt werden.
Zum sicheren Entfernen des Scanbodys wiederholen
Sie alle Schritte in umgekehrter Reihenfolge.
Positionieren Sie den Patienten außerdem so, dass
der Scanbody nicht in die Luft- oder Speiseröhre
des Patienten gelangen kann, falls er Ihnen aus der
Hand rutschen sollte oder sich löst. Sollte Ihnen der
Scanbody trotzdem aus der Hand rutschen, so kann
er mithilfe des Fadens sicher zurückgeholt werden.
CoreMedTech
11
DE
6. SCHRITT: REINIGUNG UND LAGERUNG
Reinigen Sie Scanbody und Schraubenzieher und legen Sie diese
in die Aufbewahrungsbox zurück.
WARNUNG
Die Scanbodys mit den entsprechenden
Schraubenziehern müssen sofort nach Gebrauch
gründlich gereinigt werden.
EINSATZ AM MODELL – SCHRITTWEISE ANLEITUNG
1. SCHRITT: AUSWAHL DES SCANBODYS
Wählen Sie den Scanbody, der dem Implantatsystem und der
Plattform entspricht.
WICHTIGER HINWEIS
Jeder Scanbody/Schraubenzieher enthält für
Menschen lesbare Markierungen mit einem Code,
der die entsprechende Implantatplattform und
das Implantatsystem angibt. Die Schraubenzieher
sind mit einem 2-stelligen systemspezifischen
alphanumerischen Code versehen. Der Code der
Scanbodys enthält zusätzlich ein drittes Zeichen, das
auf die Verbindungsplattform verweist.
ACHTUNG
Um eine Beschädigung des Implantats zu vermeiden
und sicherzustellen, dass präzise Scandaten
generiert werden, wird empfohlen, dass Sie mit
den von Ihnen häufig verwendeten Systemen
eingehend vertraut sind, wodurch eine schnelle
Bestätigung sowohl der Verbindung als auch des
Schraubenziehers möglich ist.
ACHTUNG
Tauschen Sie den Scanbody aus, sobald
irgendwelche Beschädigungen, d. h. Kratzer,
Verformungen, übermäßige Abnutzung usw.
am Scanbody oder am Systemschraubenzieher
festgestellt werden.
2. SCHRITT: VORBEREITUNG FÜR DIE ANWENDUNG AM
MODELL
Reinigen Sie vor Gebrauch den Scanbody und den
entsprechenden Schraubenzieher.
ACHTUNG
Die Scanbody- und Laborimplantat-Verbindung
muss unbeschädigt sein und darf keine Reste von
Gussmaterial aufweisen.
ACHTUNG
Ersetzen Sie den Scanbody, falls irgendwelche
Beschädigungen, d. h. Kratzer, Deformation,
übermäßige Abnutzung usw. am Scanbody oder
Systemschraubenzieher festgestellt wurden.
WARNUNG
Bei der Arbeit mit Kleininstrumenten im
Patientenmund wird standardmäßig empfohlen,
den Schraubenzieher mit einem 20 cm langen Faden
(Zahnseide) zu sichern. Um ein Einatmen oder
Verschlucken des Schraubenziehers beim Befestigen
bzw. Entfernen des Scanbodys zu vermeiden, halten
Sie ihn sicher in der Hand und positionieren Sie den
Patienten so, dass der Schraubenzieher nicht in
die Luft- oder Speiseröhre des Patienten gelangen
kann, falls er Ihnen aus der Hand rutschen sollte.
Sollte Ihnen der Schraubenzieher trotzdem aus der
Hand rutschen, kann er mithilfe des Fadens sicher
zurückgeholt werden.
WARNUNG
Um ein Einatmen oder Verschlucken zu
vermeiden, ist es neben den oben genannten
Vorbeugungsmaßnahmen notwendig, dass immer
ein Assistent zur Stelle und das Absauggerät
einsatzbereit ist. Im Fall des Verschluckens des
Scanbodys oder des Schraubenziehers folgen Sie
der Standardprozedur und kontaktieren Sie die
nächste medizinische Einrichtung.
4. SCHRITT: SCANNEN MIT EINGESCHRAUBTEM
SCANBODY
Scannen Sie den Scanbody gemäß der Gebrauchsanweisung des
Scanners. Stellen Sie sicher, dass die gesamte Oberfläche des
Scanbodys vollständig eingescannt wurde und dass der Scan
keine Lücken besonders auf dem Kopf des Scanbodys, oben und
auf den Seiten aufweist.
WARNUNG
Positionieren Sie den Patienten so, dass der
Scanbody nicht in die Luft- oder Speiseröhre des
Patienten gelangen kann, falls er Ihnen aus der
Hand rutschen sollte oder sich löst.
WARNUNG
Um ein Einatmen oder Verschlucken zu vermeiden,
ist es notwendig, dass immer ein Assistent zur
Stelle und das Absauggerät einsatzbereit ist. Im
Fall des Verschluckens des Scanbodys oder des
Schraubenziehers folgen Sie der Standardprozedur
und kontaktieren Sie die nächste medizinische
Einrichtung.
5. SCHRITT: ENTFERNEN DES SCANBODYS
Entfernen Sie den Scanbody mithilfe des mitgelieferten
Schraubenziehers.
WARNUNG
Beachten Sie die Hinweise unter WICHTIGER
HINWEIS, ACHTUNG und WARNUNGEN im 3.
SCHRITT.
CoreMedTech
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DE
3. SCHRITT: BEFESTIGUNG DES SCANBODYS AUF DEM
LABORIMPLANTAT AM GIPSMODELL
Stecken Sie den Scanbody in das gereinigte Implantat und drehen
Sie ihn solange, bis das Interface einrastet und keine weitere
Rotationsbewegung mehr möglich ist. Ziehen Sie die Schraube
mithilfe des mitgelieferten Schraubenziehers handfest an.
WICHTIGER HINWEIS
Um Beschädigungen und unnötigen Verschleiß
zu vermeiden, wird für den Anzug ein maximales
Drehmoment von 5 Ncm empfohlen.
ACHTUNG
Der Schraubenzieher hat keine Begrenzung des
Drehmoments!
4. SCHRITT: SCANNEN MIT EINGESCHRAUBTEM
SCANBODY
Scannen Sie den Scanbody gemäß der Gebrauchsanweisung des
Scanners. Stellen Sie sicher, dass die gesamte Oberfläche des
Scanbodys vollständig eingescannt wurde und dass der Scan
keine Lücken besonders auf dem Kopf des Scanbodys, oben und
auf den Seiten aufweist.
5. SCHRITT: ENTFERNEN DES SCANBODYS
Entfernen Sie den Scanbody mithilfe des Schraubenziehers.
6. SCHRITT: REINIGUNG UND LAGERUNG
Reinigen Sie den Scanbody und Schraubenzieher bei Bedarf und
legen Sie diese in die Aufbewahrungsbox zurück.
ACHTUNG
Die Scanbodys mit den entsprechenden
Schraubenziehern müssen sofort nach Gebrauch
gründlich gereinigt werden.
VERFÄRBUNG
WICHTIGER HINWEIS
Gegen Ende der Lebensdauer des Scanbodys
kann eventuell eine leichte Veränderung der
Oberflächenoptik festgestellt werden.
Die Verfärbung ist rein visuell und hat weder
Einfluss auf die Funktionalität des Produkts noch
auf die Qualität der Scans.
ACHTUNG
Tauschen Sie den Scanbody aus, falls irgendwelche
Beschädigungen, d. h. Kratzer, Verformungen,
übermäßige Abnutzung usw. am Scanbody oder am
Systemschraubenzieher festgestellt werden.
LAGERUNG
Das Scanbody-Kit muss vor direkter
Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden.
Bei Raumtemperatur lagern.
Es wird empfohlen, die entsprechende Aufbewahrungsbox für
das System zu verwenden. Damit können Scanbodys auch nach
Implantatsystem und Plattform sortiert aufbewahrt werden.
LEBENSDAUER
Entsorgen Sie den Scanbody nachdem er 100-mal
autoklaviert/verwendet wurde.
ACHTUNG
Mit der Zeit können Scanbodys auch ihre
Größe ändern und liefern dann keine präzisen
Scanergebnisse mehr. Es wird empfohlen,
Scanbodys Avor Gebrauch zu kontrollieren und
diese bei ersten Anzeichen der Abnutzung oder
Beschädigung zu entsorgen.
ENTSORGUNG
Die zu entsorgenden Elemente sollten vor der
Entsorgung gereinigt und desinfiziert werden, um
Kreuzkontaminationen auszuschließen.
Es wird empfohlen, sie den nationalen Vorschriften
entsprechend zu recyceln.
KONTRAINDIKATIONEN
CoreMedTech Scanbodys sollten nicht für elastomere
Abformungen oder Bissregistrate verwendet werden.
LEGAL MANUFACTURER
CoreMedTech ApS
Gydevang 35
3450 Allerod
Dänemark
Kontakt: +45 22660442
CoreMedTech
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ES
INSTRUCCIONES DE USO
LEYENDA DE ETIQUETAS Y SÍMBOLOS
ADVERTENCIA
Advertencia sobre situaciones en las que existe
un riesgo de daños a personas si no se observa la
información.
PRECAUCIÓN
Información de seguridad relativa al riesgo
de daños a la propiedad si no se observa la
información.
AVISO IMPORTANTE
Aviso importante que debe observarse
estrictamente
Fecha de fabricación
Fabricante
Marcado "CE"
Mantener alejado de la luz solar
Fecha de caducidad
Consultar las instrucciones de uso
Catálogo o número de referencia
Número de lote
Símbolo de eliminación de producto RAEE
Requiere receta médica
Límite de temperatura
Sin esterilizar
El producto se entrega sin esterilizar
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SCAN BODIES
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso se proporcionarán sin coste adicional dentro de 7 días naturales, si se solicitan. Contacte con
su distribuidor o atención al cliente. sales@coremedtech.dk
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ES
Enhorabuena por su nuevo producto de
CoreMedTech.
USO PREVISTO
Los scan bodies se utilizan para capturar la ubicación, la
angulación y la orientación de la conexión de los implantes
dentales en la boca del paciente. Para el uso intraoral, los scan
bodies se montan directamente en el implante del paciente y se
escanean (capturan) con un escáner intraoral.
Los scan bodies también se pueden utilizar en modelos de yeso.
Para el uso del modelo, los scan bodies se montan en un análogo
del implante y se escanean con un escáner del laboratorio.
USO EN PACIENTES - PASO A PASO
PASO 1: SELECCIÓN DEL SCAN BODY
Seleccione el scan body que coincida con el sistema de implantes
y la plataforma.
AVISO IMPORTANTE
Cada scan body contiene marcas legibles para
personas con un código que indica la plataforma y
sistema de implantes correspondiente.
PRECAUCIÓN
Para evitar daños en el implante y asegurarse de
que se obtienen los datos correctos del escaneo,
se recomienda que se obtenga un conocimiento
profundo de los sistemas preferidos, permitiendo
una rápida confirmación de la conexión y el
destornillador.
ADVERTENCIA
Reemplace el scan body si se detecta algún daño, es
decir, arañazos, deformaciones, desgaste excesivo,
etc., ya sea en el scan body o en el destornillador del
sistema.
PASO 2: PREPARACIÓN PARA EL USO INTRAORAL
Para evitar la contaminación cruzada entre los pacientes
o la contaminación de los protésicos, los scan bodies y el
destornillador dedicado deben limpiarse y esterilizarse antes de
cada uso.
Antes del uso, los scan bodies limpios y los destornilladores
dedicados deben esterilizarse en autoclave a 121°C durante 15
minutos, o a 134 °C durante 3 minutos.
Después de la esterilización en autoclave, deje que los scan bodies
y los destornilladores dedicados se enfríen a la temperatura
ambiente. Si todavía está caliente, el contacto de la piel con
los scan bodies o los destornilladores puede causar malestar
al paciente. Los scan bodies no deben ser más calientes que la
temperatura corporal.
ADVERTENCIA
Reemplace el scan body si se detecta algún daño,
(arañazos, deformaciones, desgaste excesivo, etc.,)
ya sea en el scan body o en el destornillador del
sistema.
ADVERTENCIA
La barrera estéril debe mantenerse hasta su uso.
PASO 3: MONTAJE DEL SCAN BODY SOBRE EL IMPLANTE
EN LA BOCA DEL PACIENTE
Coloque el scan body en un implante limpio y gírelo hasta
que la interfaz se bloquee y no sea posible un movimiento de
rotación adicional. Utilice el destornillador para fijar el tornillo
manualmente.
AVISO IMPORTANTE
Para evitar daños y desgastes innecesarios, el
torque de montaje recomendado es 5 N·cm (newton
centímetros).
PRECAUCIÓN
El destornillador no tiene la limitación de torque.
PRECAUCIÓN
Para evitar daños en la conexión del scan body
y el tornillo, evite exceder el torque de montaje
recomendado. En caso de daño fortuito al scan
body, tornillo o destornillador que hará imposible
quitar los elementos, siga los procedimientos
estándar y póngase en contacto con el centro
médico más cercano.
ADVERTENCIA
Para evitar la aspiración o deglución del scan body
durante el escaneado intraoral, asegúrese de que
el scan body coincida con el sistema de implantes,
la plataforma y que el tornillo esté apretado. La
identificación del scan body (que identifica el
sistema de implantes y la plataforma) se etiqueta
en la sección principal. La recomendación estándar
para la manipulación de pequeños accesorios
intraorales es atar un cordón de 20 cm de largo
(hilo dental) alrededor del scan body. Una vez que
el scan body este en la posición correcta y apretado,
el hilo se puede retirar. Invierta el pedido de la
manipulación para la eliminación segura. Además,
coloque al paciente de tal manera que, si el scan
body se caiga o se desprende sin embargo, no caerá
en el tracto respiratorio o digestivo del paciente.
En el caso de que el scan body se caiga, puede
recuperarse de manera segura usando el hilo para
sacarlo.
ADVERTENCIA
La recomendación estándar para la manipulación
de pequeños instrumentos intraorales es atar un
cordón de 20 cm de largo (hilo dental) alrededor
del destornillador. Para evitar la aspiración o la
deglución del destornillador durante el montaje/
desmontaje del scan body, asegúrese de sostenerlo
firmemente y de colocar al paciente de tal manera
que, si se cae el destornillador, él no caiga en el
tracto respiratorio o digestivo del paciente. En
el caso de que el destornillador se caiga, puede
recuperarse de manera segura usando el hilo para
sacarlo.
CoreMedTech
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ES
PRECAUCIÓN
Para evitar daños en el análogo de implante y
asegurarse de que se obtienen los datos correctos
del escaneo, se recomienda que se obtenga un
conocimiento profundo de los sistemas preferidos,
permitiendo una rápida confirmación de la conexión
y el destornillador.
PRECAUCIÓN
Reemplace el scan body si se detecta algún daño, es
decir, arañazos, deformaciones, desgaste excesivo,
etc., ya sea en el scan body o en el destornillador del
sistema.
PASO 2: PREPARACIÓN PARA EL USO EN MODELO
Limpie el scan body y el destornillador dedicado para el uso.
PRECAUCIÓN
El scan body y la conexión analógica deberán
permanecer intactos y libres de material de molde.
PRECAUCIÓN
Reemplace el scan body si se detecta algún daño, es
decir, arañazos, deformaciones, desgaste excesivo,
etc., ya sea en el scan body o en el destornillador del
sistema.
PASO 3: MONTAJE DEL SCAN BODY SOBRE EL IMPLANTE
ANÁLOGO EN EL MODELO DE YESO
Coloque el scan body en el implante análogo limpio y gírelo hasta
que la interfaz se bloquee y no sea posible un movimiento de
rotación adicional. Utilice el destornillador suministrado para fijar
el tornillo manualmente.
AVISO IMPORTANTE
Para evitar daños y desgastes innecesarios, el
torque de montaje recomendado es 5 Ncm (newton
centímetros).
PRECAUCIÓN
El destornillador no tiene la limitación de torque.
PASO 4: ESCANEADO CON EL SCAN BODY EN SITIO
Escanee el scan body siguiendo las instrucciones de uso del
escáner. Asegúrese de que toda la superficie del scan body
esté completamente escaneada y sin huecos en la superficie,
especialmente la cabeza del scan body, tanto en la parte superior
como en los lados.
PASO 5: DESMONTAJE DEL SCAN BODY
Utilice el destornillador suministrado para desmontar el scan
body.
PASO 6: LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO
Limpie el scan body y el destornillador y colóquelos de nuevo en
la caja de almacenamiento.
PRECAUCIÓN Los scan bodies y destornilladores
dedicados deben limpiarse a fondo inmediatamente
después del uso.
ADVERTENCIA Para evitar la aspiración o la
deglución a pesar de todas las medidas preventivas
anteriores, tenga siempre un auxiliar en su lugar
con el equipo de aspiración listo para el uso. En caso
de deglución del scan body o destornillador siga los
procedimientos estándar y póngase en contacto con
el centro médico más cercano.
PASO 4: ESCANEADO CON EL SCAN BODY EN SITIO
Escanee el scan body siguiendo las instrucciones de uso del
escáner. Asegúrese de que toda la superficie del scan body
esté completamente escaneada y sin huecos en la superficie,
especialmente la cabeza del scan body, tanto en la parte superior
como en los lados.
ADVERTENCIA
Coloque al paciente de tal manera que, si el scan
body se caiga o se desprende sin embargo, no caerá
en el tracto respiratorio o digestivo del paciente.
ADVERTENCIA
Para evitar la aspiración o la deglución, tenga
siempre un auxiliar en su lugar con el equipo de
aspiración listo para el uso. En caso de deglución del
scan body o destornillador siga los procedimientos
estándar y póngase en contacto con el centro
médico más cercano.
PASO 5: DESMONTAJE DEL SCAN BODY
Utilice el destornillador para desmontar el scan body.
ADVERTENCIA
Consulte el AVISO IMPORTANTE, PRECAUCIONES y
ADVERTENCIAS en el PASO 3 anterior.
PASO 6: LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO
Limpie el scan body y el destornillador y colóquelos de nuevo en
la caja de almacenamiento.
ADVERTENCIA
Los scan bodies y destornilladores dedicados debe
limpiarse a fondo inmediatamente después del uso.
USO EN MODELO - PASO A PASO
PASO 1: SELECCIÓN DEL SCAN BODY
Seleccione el scan body que coincida con el sistema de implantes
y la plataforma.
AVISO IMPORTANTE
Cada scan body y destornillador contiene marcas
legibles para personas con un código que indica la
plataforma y sistema de implantes correspondiente.
Los destornilladores contienen un código
alfanumérico de 2 caracteres, específico del sistema
y los scan bodies tienen un tercer carácter adicional
que se refiere a la plataforma de conexión.
CoreMedTech
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ES
DECOLORACIÓN
AVISO IMPORTANTE
Hacia el final de la vida útil de los scan bodies,
se puede detectar un cambio leve en el aspecto
superficial.
La decoloración es puramente visual y no tiene
impacto en la funcionalidad del producto ni en la
calidad de escaneo.
PRECAUCIÓN
Reemplace el scan body si se detecta algún daño, es
decir, arañazos, deformaciones, desgaste excesivo,
etc., ya sea en el scan body o en el destornillador del
sistema.
ALMACENAMIENTO
El kit del scan body se debe almacenar lejos de la luz
solar directa.
Conservar a temperatura ambiente.
Se recomienda utilizar la caja de almacenamiento del sistema
que permite clasificar los scan bodies mediante el sistema de
implantes y la plataforma.
VIGENCIA
Deseche los scan bodies después de 100 ciclos de
lavado en autoclave / usos.
PRECAUCIÓN
Los scan bodies pueden cambiar las dimensiones
con la antigüedad, y afectar la obtención de
resultados de escaneado precisos. Se recomienda
que los scan bodies sean inspeccionados antes de
usarlos y desechados al primer signo de desgaste o
deterioro.
ELIMINACIÓN
Los elementos desechados deben limpiarse y
desinfectarse antes de su eliminación para evitar la
contaminación cruzada.
Se recomienda reciclarlos según las normativas
locales.
CONTRAINDICACIONES
3Shape Scan Bodies no deben utilizarse para impresiones
elastoméricas o registros de mordida.
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CoreMedTech ApS
Gydevang 35
3450 Allerod
Dinamarca
Teléfono: +45 22660442
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IT
ISTRUZIONI PER L’USO
LEGENDA DI ETICHETTE E SIMBOLI
AVVERTENZA
Avvertenze su situazioni che possono implicare
un rischio medio di lesioni alle persone in caso di
mancata osservanza delle informazioni
ATTENZIONE
Indicazioni di sicurezza su situazioni che possono
implicare un pericolo di danni materiali in caso di
mancata osservanza delle informazioni
AVVISO IMPORTANTE
Avviso importante che deve essere rigorosamente
rispettato
Data di produzione
Produttore
Marcatura CE
Tenere lontano dalla luce del sole
Data limite di utilizzo
Consultare le istruzioni per l'uso
Numero di catalogo o di riferimento
Numero di lotto
Simbolo RAEE sullo smaltimento dei prodotti
Per l'uso su prescrizione medica
Limite di temperatura
Non sterile
Il prodotto viene fornito in stato non sterile
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SCAN BODIES
Istruzioni per l’uso
Le Istruzioni per l’uso in formato stampato saranno fornite senza alcun costo aggiuntivo entro 7 giorni, se richieste.
Contattare il proprio rivenditore o il supporto clienti. sales@coremedtech.dk
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IT
Congratulazioni per l’acquisto del nuovo prodotto
CoreMedTech.
DESTINAZIONE D’USO
Gli scan bodies sono usati per rilevare la posizione, l’angolazione
e l’orientamento della connessione di impianti dentali nella bocca
del paziente. Per l’uso intraorale, gli scan bodies vengono montati
direttamente sull’impianto del paziente, quindi scansionati con
uno scanner intraorale.
Gli scan bodies possono anche essere usati sui modelli in
gesso. Per l’uso sui modelli, gli scan bodies vengono montati
su un analogo dell’impianto e scansionati con uno scanner da
laboratorio.
USO SUL PAZIENTE – ISTRUZIONI DETTAGLIATE
PASSAGGIO 1: SELEZIONE DELLO SCAN BODY
Selezionare lo scan body che corrisponde al sistema ed alla
piattaforma implantare.
AVVISO IMPORTANTE
Ogni scan body ha una marcatura leggibile con
un codice che indica la piattaforma e il sistema
implantare corrispondenti.
ATTENZIONE
Per evitare danni all'impianto ed assicurare la
corretta acquisizione di dati di scansione, si
consiglia di avere una conoscenza approfondita dei
sistemi preferiti per poter rapidamente convalidare
la connessione ed il cacciavite.
AVVERTENZA
Se vengono riscontrati dei danni (graffi,
deformazioni, usura eccessiva, ecc.) sullo scan body
o sul cacciavite del sistema, è necessario sostituire
lo scan body.
PASSAGGIO 2: PREPARAZIONE ALL’USO INTRAORALE
Al fine di evitare la contaminazione incrociata tra i pazienti o la
contaminazione degli operatori, gli scan bodies ed i cacciavite
associati devono essere puliti e sterilizzati prima di ogni uso.
Prima dell’uso, gli scan bodies puliti ed i cacciaviti associati
devono essere autoclavati ad una temperatura di 121˚C per 15
minuti oppure a 134˚C per 3 minuti.
Dopo l’autoclavaggio, lasciare raffreddare gli scan bodies ed i
cacciavite a temperatura ambiente. Se sono ancora caldi, gli scan
bodies o i cacciavite possono causare disagio per il paziente se
entrano a contatto con la pelle. La temperatura degli scan bodies
non deve superare quella corporea.
AVVERTENZA
Se vengono riscontrati dei danni (graffi,
deformazioni, usura eccessiva, ecc.) sullo scan body
o sul cacciavite del sistema, è necessario sostituire
lo scan body.
AVVERTENZA
La sterilità deve essere mantenuta fino al momento
dell'uso!
PASSAGGIO 3: MONTAGGIO DELLO SCAN BODY
SULL’IMPIANTO NELLA BOCCA DEL PAZIENTE
Posizionare lo scan body su un impianto pulito e ruotarlo finché
l’interfaccia non si blocca in posizione e non è più possibile
eseguire un ulteriore movimento rotatorio. Utilizzare il cacciavite
per fissare manualmente la vite.
AVVISO IMPORTANTE
Per evitare danni od usura, rispettare la coppia di
serraggio raccomandata (5 N·cm.)
ATTENZIONE
Il cacciavite è senza limitazione di coppia!
ATTENZIONE
Per evitare danni alla connessione ed alla vite dello
scan body, non superare la coppia di serraggio
raccomandata. Se lo scan body, la vite o il cacciavite
sono accidentalmente danneggiati e quindi non
possono essere rimossi, seguire le procedure
standard e contattare la struttura medica più vicina.
AVVERTENZA
Per evitare l'aspirazione o l'ingestione dello scan
body durante la scansione intraorale, assicurarsi
che lo scan body corrisponda al sistema ed alla
piattaforma implantare e che la vite sia ben
serrata. L'ID dello scan body (che identifica il
sistema e la piattaforma implantare) è indicato
sulla parte superiore (testa) dello scan body. La
raccomandazione standard per la manipolazione
intraorale di accessori di piccole dimensioni
è di legare intorno allo scan body un filo (filo
interdentale) lungo 20 cm. Una volta che lo scan
body è ben posizionato e serrato, il filo può essere
rimosso. Per rimuovere in modo sicuro lo scan body,
procedere in ordine inverso. Inoltre, il paziente deve
essere posizionato in modo tale che, qualora lo scan
body dovesse essere lasciato cadere o staccarsi,
esso comunque non penetrerà nelle vie respiratorie
o nel tratto digerente del paziente. In caso di caduta
dello scan body, esso può essere ritirato in modo
sicuro con l'ausilio del filo legato.
AVVERTENZA
La raccomandazione standard per la manipolazione
intraorale di strumenti di piccole dimensioni è di
legare intorno al cacciavite un filo (filo interdentale)
lungo 20 cm. Per evitare l'aspirazione o l'ingestione
del cacciavite durante il montaggio/smontaggio
degli scan body, assicurarsi di tenerlo saldamente
e di posizionare il paziente in modo tale che,
qualora il cacciavite dovesse essere lasciato cadere
o staccarsi, esso comunque non penetrerà nelle
vie respiratorie o nel tratto digerente del paziente.
In caso di caduta del cacciavite, esso può essere
ritirato in modo sicuro con l'ausilio del filo legato.
AVVERTENZA
Per evitare l'aspirazione o la deglutizione,
nonostante tutte le misure di prevenzione di cui
sopra, ci deve sempre essere un assistente accanto
con delle attrezzature di aspirazione pronte
all'uso. In caso di ingestione dello scan body o
del cacciavite, seguire le procedure standard e
contattare la struttura medica più vicina.
CoreMedTech
19
IT
ATTENZIONE
Se vengono riscontrati dei danni (graffi,
deformazioni, usura eccessiva, ecc.) sullo scan body
o sul cacciavite del sistema, è necessario sostituire
lo scan body.
PASSAGGIO 2: PREPARAZIONE PER L’USO SUL MODELLO
Pulire lo scan body ed il cacciavite associato prima dell’uso.
ATTENZIONE
Lo scan body e la connessione dell'analogo non
devono presentare danni e devono essere privi di
qualsiasi materiale di colata.
ATTENZIONE
Se vengono riscontrati dei danni (graffi,
deformazioni, usura eccessiva, ecc.) sullo scan body
o sul cacciavite del sistema, è necessario sostituire
lo scan body.
PASSAGGIO 3: MONTAGGIO DELLO SCAN BODY
SULL’ANALOGO DELL’IMPIANTO SUL MODELLO IN GESSO
Posizionare lo scan body sull’analogo dell’impianto pulito e
ruotarlo finché l’interfaccia non si blocca in posizione e non è più
possibile eseguire un ulteriore movimento rotatorio. Utilizzare il
cacciavite in dotazione per fissare manualmente la vite.
AVVISO IMPORTANTE
Per evitare danni od usura, rispettare la coppia di
serraggio raccomandata (5 Ncm.)
ATTENZIONE
Il cacciavite è senza limitazione di coppia!
PASSAGGIO 4: SCANSIONE CON LO SCAN BODY
POSIZIONATO
Eseguire la scansione dello scan body seguendo le istruzioni per
l’uso dello scanner. Assicurarsi che l’intera superficie dello scan
body sia scansionata completamente e senza lacune. Ciò riguarda
principalmente la testa dello scan body, sia la parte superiore che
i lati.
PASSAGGIO 5: SMONTAGGIO DELLO SCAN BODY
Utilizzare il cacciavite in dotazione per svitare lo scan body.
PASSAGGIO 6: PULITURA E CONSERVAZIONE
Pulire lo scan body ed il cacciavite, se necessario, e rimetterli nella
scatola.
ATTENZIONE
È necessario pulire accuratamente gli scan bodies
ed i cacciavite associati immediatamente dopo l’uso.
PASSAGGIO 4: SCANSIONE CON LO SCAN BODY
POSIZIONATO
Eseguire la scansione dello scan body seguendo le istruzioni per
l’uso dello scanner. Assicurarsi che l’intera superficie dello scan
body sia scansionata completamente e senza lacune. Ciò riguarda
principalmente la testa dello scan body, sia la parte superiore che
i lati.
AVVERTENZA
Il paziente deve essere posizionato in modo tale che,
qualora lo scan body dovesse essere lasciato cadere
o staccarsi, esso comunque non penetrerà nelle vie
respiratorie o nel tratto digerente del paziente.
AVVERTENZA
Per evitare l'aspirazione o la deglutizione, ci deve
sempre essere un assistente accanto con delle
attrezzature di aspirazione pronte all'uso. In caso di
ingestione dello scan body o del cacciavite, seguire
le procedure standard e contattare la struttura
medica più vicina.
PASSAGGIO 5: SMONTAGGIO DELLO SCAN BODY
Utilizzare il cacciavite per svitare lo scan body.
AVVERTENZA
Fare riferimento all’AVVISO IMPORTANTE,
segnalazioni d’ATTENZIONE ed AVVERTENZE del
PASSAGGIO 3 sopra.
PASSAGGIO 6: PULITURA E CONSERVAZIONE
Pulire lo scan body ed il cacciavite e rimetterli nella scatola.
AVVERTENZA
È necessario pulire accuratamente gli scan bodies
ed i cacciavite associati immediatamente dopo l’uso.
USO SUL MODELLO – ISTRUZIONI DETTAGLIATE
PASSAGGIO 1: SELEZIONE DELLO SCAN BODY
Selezionare lo scan body che corrisponde al sistema ed alla
piattaforma implantare.
AVVISO IMPORTANTE
Ogni scan body e cacciavite ha una marcatura
leggibile con un codice che indica la piattaforma e
il sistema implantare corrispondenti. I cacciavite
sono contrassegnati da un codice a 2 caratteri
alfanumerici che indica il sistema e gli scan bodies
hanno un terzo carattero aggiuntivo che si riferisce
alla piattaforma di connessione.
ATTENZIONE
Per evitare danni all'impianto ed assicurare la
corretta acquisizione di dati di scansione, si
consiglia di avere una conoscenza approfondita dei
sistemi preferiti per poter rapidamente convalidare
la connessione ed il cacciavite.
CoreMedTech
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